【摘要】本文主要圍繞符合疫情防控的相關要求，對綜合醫(yī)院手術室進行工藝設計規(guī)劃探討，確保在醫(yī)療人員及患者安全的前提下，順利完成手術。既滿足新冠疫情防控需要，又符合醫(yī)院感染防控要求。引言近日以來，新冠疫情形勢空前嚴峻，全國各地新增確診和無癥狀感染者增多，醫(yī)療機構面臨重重挑戰(zhàn)。手術室是醫(yī)院的核心部門，擔任對患者提供手術及救助的重要任務，如期順利完成手術，對于患者后期的康復和治療起著關鍵作用。而同時，手術室也是易發(fā)生感染狀況的高?？剖摇．斀褚咔橄?，對手術室進行有利于疫情防控的工藝設計規(guī)劃，制定有效安全的防疫方案，保證手術的順利和有效控制新冠疫情的傳播就顯得尤為重要。當今手術室建筑功能要求自2020年初新冠疫情爆發(fā)至今，全國各行業(yè)都受到了巨大沖擊，隨著如今疫情防控工作常態(tài)化，醫(yī)療機構也相應做出改變，在滿足疫情防控需求的前提下，有效安全的開展日常服務和手術診療等工作。根據《傳染病防治法》規(guī)定，新型冠狀病毒感染這類空氣傳染性疾病患者手術必須在全新風全排風的負壓手術室內進行手術。而所謂的負壓空氣隔離室就是指阻止直徑小于5微米的液滴核在空氣傳播，正壓工作室的目的是為了保護患者和醫(yī)療人員不被感染，而負壓隔離工作室的目的是保護其他環(huán)境不被病原體傳播，以免造成更大面積的外擴性感染。但現(xiàn)在的困難在于大多數的醫(yī)療機構，特別是作為非傳染病醫(yī)院的綜合性醫(yī)院普遍缺乏符合新冠疫情防控要求或專門針對傳染性疾病設置的負壓...
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凈化燈又叫凈醛燈和普通節(jié)能燈大小一樣，在能裝節(jié)能燈泡的燈上都能用。主要用于凈化空氣中煙霧、有害氣體、有機異味.飄塵、花粉，可以阻止這些可吸入顆粒物聚集,讓它們在空氣中進行無毒反應并分解后落下來，從而達到凈化空氣的理想效果。凈化燈能有效地消除室內裝修產生的有害氣體（苯、甲苯、甲醛、等）及日常室內空氣中的煙塵、煙霧(有效地預防“二手煙”對人身體的危害)、病毒、細菌、異味、臭味等同時可促進肌體的新陳代謝，增強免疫力。能夠改變人類生態(tài)環(huán)境，讓人們在家即可享受一份大自然森林般的新鮮空氣。它擁有如下功能：1、殺菌功能 : 除塵滅菌 消除室內裝飾裝潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物質；2、消煙除塵 :有氧分子與煙霧粉塵進行電極中和使其自然沉積消除二手煙危害；3、制造活性氧 :激活空氣中的氧分子 , 使其活躍而更易被人體吸收 , 預防 “空調病 ”；4、改善肺功能 : 人體吸入氧離子 肺部可多吸收氧氣 20% 多排出 15% 的二氧化碳；5、美容養(yǎng)顏 : 激活肌體多種酶 , 促進新陳代謝 ，延緩人體衰老；6、增強抗病能力 : 改變肌體反應能力 ...
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醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進行監(jiān)督管理，以保障產品的安全有效。在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理。截至目前，我國已批準國產醫(yī)用防護口罩注冊證762個，國產醫(yī)用外科口罩注冊證2489個，國產一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力保障?！ ∧壳笆忻嫔铣霈F(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。在安全性方面，應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方面，應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產品持續(xù)、長期使用的風險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義?！ 鴦赵簯獙π鹿诜窝滓咔槁?lián)防聯(lián)控機制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建議消費者依據這些指引的指導，科學選擇合適的口罩類型。
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進入潔凈生產區(qū)的人員更衣通道，應根據生產性質、產品特性、產品對環(huán)境級別的要求等，設置相應的更衣設施，并且合理設計氣流組織、設定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。 一、通常下列因數必須考慮到 (1)、更衣房間的設置：將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無 菌內衣、無菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個房間。最后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產區(qū)氣流的作用。 (2)、更衣的分級：新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣（穿無菌外衣）及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務的生產區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經過HEPA過濾器(參考www.bacclean.com)過濾的空氣、有一定的換氣次數，有一定的壓力梯度，但屬于不分級區(qū)。 (3)、更衣區(qū)的壓差值：更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。二、關于更衣區(qū)壓差監(jiān)測 由于...
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。結構材料：1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。凈化參數：換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季16℃；夏季溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX凈化原理頂送下回：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶 走塵埃...
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細胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細胞培養(yǎng)是一種無菌技術，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮，地面要便于清潔、防滑，墻壁的質地光滑堅硬，儀器設備布局合理，方便操作，避免交叉干擾，陳設簡潔，便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域，最好能與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，較易造成污染。因此，接種工作要在空氣經過滅菌的環(huán)境里進行，小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造，大規(guī)模的需建無菌室。理想的無菌操作室應劃為三部分：a) 更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c) 無菌操作間―無菌操作間則專用于無菌操作、細胞培養(yǎng)，其大小要適當，且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果；墻壁光滑無死角以便清洗和消毒，無菌操作間容積小且為密閉式，一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小...
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醫(yī)用防護口罩是指可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護口罩。常見的醫(yī)用口罩主要由三層無紡布組成：內層是普通無紡布、外層是做了防水處理的無紡布、中間的過濾層用的是經過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。醫(yī)用口罩的生產環(huán)境及要求醫(yī)用口罩的生產需要無塵無菌的環(huán)境，車間要達到10萬級凈化車間的要求。根據美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard），凈化車間級別是以每立方米≥0.5μm（微米）微塵粒子數目來設定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內有0.5μm（微米）微塵粒子的數量是100000個以內。凈化車間的特點● 獨特的低振動、低噪音● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能● 風速自動恒定或有級調節(jié)● 先進的機械性能和可靠性凈化車間要求的結構材料● 車間墻、頂板材一般多采用50mm（毫米）厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。● 地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型?！?送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹脂（PF）發(fā)泡塑膠板?！?高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。十萬級凈化車間采用工藝● 空調系統(tǒng)必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統(tǒng)。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空...
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PCR實驗室又叫基因擴增實驗室，實時熒光定量PCR技術是DNA定量技術的一次飛躍，是用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別。PCR檢測方法具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認可，已廣泛應用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。在國家政策和疫情發(fā)展的推動下，各地區(qū)各級醫(yī)院都開始或者準備建立獨立合規(guī)的PCR實驗室，都已具備核酸檢測能力已經成為各醫(yī)療機構。但由于各地區(qū)疫情的差異化使得長期低風險地區(qū)的一些核酸實驗室除了具備應急功能之外幾乎處于停滯狀態(tài)。此類情況也是各級醫(yī)院領導在建立實驗室最擔心的問題，投入了資金和精力但又不能給醫(yī)院帶來創(chuàng)收。PCR實驗室其實功能極其強大，定性分析和定量檢測是它最大的兩個應用方向，那除了新冠核酸檢測，我們“萬能”的PCR實驗室還能做些什么呢？接下來就給大家展示幾個具體應用方向的項目示例，也希望通過這些示例可以給各級醫(yī)療系統(tǒng)提供一些項目開展的思路和方向。(一）病原體測定PCR技術的問世使病原體檢測能夠快速、方便地進行。由于PCR技術假陽性率太高，只要有微量病原體存在就可得到陽性結果，這并不能作為診斷依據，只有當一定數量的病原體存在時才有臨床意義。因此，對模板準確定量顯得特別重要，應用熒光技術PCR就能夠快速、準確地得到結果。對于...
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一、微生物實驗室建筑要求微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業(yè)領域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等）和性質（教學、生產、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數進行規(guī)范?？諝庵薪^大多細菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。二、不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同1、食品、化妝品、消毒產品和水質的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產品應在100級潔凈無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。三、微生物實驗室平面布局流向原則：潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。四、重點講解：潔凈室的設計要點1、潔凈室原理每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控制...
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