![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)探究]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)探究")
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)體不僅廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)，而且在制藥廠中得到廣泛應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體對(duì)于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國(guó)制藥廠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建設(shè)迅速發(fā)展，這就對(duì)高規(guī)格的設(shè)計(jì)提供了更為嚴(yán)格的要求。一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房位置選擇由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在飼養(yǎng)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對(duì)環(huán)境的影響，在建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房時(shí)需要遵循以下幾個(gè)原則：(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房需以獨(dú)棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動(dòng)物房?jī)?nèi)的動(dòng)物會(huì)產(chǎn)生臭氣，因此在建立動(dòng)物房時(shí)，需要在通氣良好的地方建立，最好能選擇空曠地方進(jìn)行建筑施工；(3)為了避免廠區(qū)內(nèi)的交通正常運(yùn)轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的位置需要避開(kāi)交通要道；(4)根據(jù)該地區(qū)全年風(fēng)向，把實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建在下風(fēng)口；(5)由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的動(dòng)物是新產(chǎn)藥物的實(shí)驗(yàn)體，為保證動(dòng)物良好的新陳代謝和健康，需要遠(yuǎn)離高粉塵、強(qiáng)振動(dòng)地域。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝平面設(shè)計(jì)由于大部分制藥廠中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房都使用的是玻璃式的屏障隔開(kāi)，因此在進(jìn)行動(dòng)物房設(shè)計(jì)時(shí)，一方面需要滿足《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》要求，另一方面，需要綜合考慮動(dòng)物的種類(lèi)、功能及廠房?jī)?nèi)的人流、物流問(wèn)題。1.功能分區(qū)設(shè)計(jì)動(dòng)物房的功能區(qū)主要指動(dòng)物生活的地方，內(nèi)部一般包含飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室、其他輔助區(qū)等。飼養(yǎng)區(qū)主要是給動(dòng)物提供生活環(huán)境；實(shí)驗(yàn)室的作用是為了給科研人員提供實(shí)驗(yàn)環(huán)境，使他們能夠更好的進(jìn)行科研；其他輔助區(qū)主要包括動(dòng)物接待...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于SPF級(jí)動(dòng)物房的運(yùn)作與管理]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于SPF級(jí)動(dòng)物房的運(yùn)作與管理")
一、嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)的重要環(huán)節(jié)從動(dòng)物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計(jì)到設(shè)施建設(shè)，全程在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)的專(zhuān)家指導(dǎo)下完成。每年堅(jiān)持在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證到期時(shí)，主動(dòng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所的專(zhuān)家進(jìn)行檢測(cè)和指導(dǎo)，查明其中的問(wèn)題與可能存在的隱患。同時(shí)，每年對(duì)屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行自檢，保證設(shè)施的正常運(yùn)行。在加強(qiáng)硬件管理的同時(shí)，還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動(dòng)物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運(yùn)行。二、制定SPF級(jí)動(dòng)物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為了保證SPF級(jí)動(dòng)物房的正常運(yùn)行，需制定整套科學(xué)可行的管理制度和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以規(guī)范日常的每一項(xiàng)工作，從而使SPF級(jí)動(dòng)物房在符合要求的狀況下正常運(yùn)作。制定的規(guī)章制度和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有：《SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理操作規(guī)程》，《恒溫恒濕系統(tǒng)操作規(guī)程》，《反滲透純水系統(tǒng)操作規(guī)程》，《閉路監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程》，《脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器操作規(guī)程》，《物品消毒操作規(guī)程》，《待檢樣品進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，《人員進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，(動(dòng)物進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程》，《動(dòng)物飼養(yǎng)操作規(guī)程》，(SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境消毒操作規(guī)程》，《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理操作規(guī)程》。三、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高職業(yè)素質(zhì)因工作關(guān)系需要進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物房的實(shí)驗(yàn)人員和工作人員，必須通過(guò)相關(guān)的學(xué)習(xí)，在取得相關(guān)的從業(yè)資格證書(shū)后才能上崗。在日常的工作中，經(jīng)常組織職工學(xué)習(xí)規(guī)章制度和...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)")
一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)計(jì)概述1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范來(lái)設(shè)計(jì)。目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建造設(shè)計(jì)需要遵循的國(guó)家規(guī)范主要有：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對(duì)目前國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的硬件設(shè)施，如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求。2.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類(lèi)目前，生物制藥企業(yè)的動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類(lèi)主要使用前兩類(lèi)環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動(dòng)物。(1)普通環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。目前企業(yè)通常在普通空調(diào)環(huán)境下飼養(yǎng)家兔，飼養(yǎng)的環(huán)境要求：溫度18~29℃相對(duì)濕度40%~70%，換氣次數(shù)8次/h，無(wú)特定壓差。(2)屏障環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。目前企業(yè)通常在該環(huán)境下飼養(yǎng)小鼠和豚鼠，飼養(yǎng)的環(huán)境要求：潔凈度7級(jí)，溫度20~26℃相對(duì)濕度40%~70%，換氣次數(shù)15次/h，壓差10 Pa。(3)隔離環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染的動(dòng)物環(huán)境要求較高。目前生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)較少采用該環(huán)境設(shè)施。二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的布局1.總體布局由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物容易受到環(huán)境干擾，且在飼養(yǎng)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生異味影響其他生產(chǎn)或生活用房，因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房總體布局的選址和建造基本要點(diǎn)有：(1)最好獨(dú)立建造動(dòng)物房；(2)避開(kāi)車(chē)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
空調(diào)系統(tǒng)是動(dòng)物房設(shè)計(jì)中極為重要的組成部分，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的合理與否將直接影響到動(dòng)物房的室內(nèi)環(huán)境，進(jìn)而影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。一、防止交叉污染對(duì)于動(dòng)物房的空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)動(dòng)物房的特點(diǎn)均采用全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)，動(dòng)物房中的動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室等容易造成交叉污染的區(qū)域采用直流式全新風(fēng)的系統(tǒng)，對(duì)于走廊、貯藏室等區(qū)域從節(jié)能方面考慮，一般采用循環(huán)回風(fēng)的方式，但要求考慮采取避免交叉污染的措施。二、溫濕度在設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的要求設(shè)定室內(nèi)的溫度及相對(duì)濕度以及控制精度。不同種類(lèi)的動(dòng)物對(duì)溫濕度有不同的要求，特別是對(duì)溫度。例如裸鼠由于無(wú)毛，環(huán)境溫度-般比大小鼠高出1~2℃。而且動(dòng)物房的室內(nèi)溫濕度一般是全年恒定的，特別是屏障環(huán)境和隔離環(huán)境必須滿足這個(gè)要求。對(duì)于不同室內(nèi)溫濕度要求的區(qū)域最好設(shè)置為其服務(wù)的獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，但實(shí)際上往往不能滿足這樣的要求。為了解決這個(gè)問(wèn)題，目前常用的方式是在送風(fēng)末端設(shè)置再加熱器和再加濕器，對(duì)各不同溫濕度要求的區(qū)域的溫度和相對(duì)濕度進(jìn)行微調(diào)。有觀點(diǎn)認(rèn)為，普通環(huán)境可不設(shè)空調(diào).僅需通風(fēng)。但如果不設(shè)空調(diào)，飼養(yǎng)室溫濕度處于失控狀態(tài)，無(wú)法滿足規(guī)范對(duì)溫濕度的要求。三、空氣潔凈度與換氣次數(shù)1.普通環(huán)境：換氣次數(shù)8~10次。2.屏障環(huán)境：空氣潔凈度為10,000級(jí)，換氣次數(shù)10~20次。3.隔離環(huán)境：空氣潔凈度為100級(jí)，換氣次數(shù)20~50次。規(guī)范給出了不同室內(nèi)環(huán)境的換氣次數(shù)要求，但是關(guān)于這一點(diǎn)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的分類(lèi)及工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房的分類(lèi)及工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)")
一、分類(lèi)1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)和寄生蟲(chóng)學(xué)監(jiān)測(cè)等級(jí)，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)實(shí)行4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即普通動(dòng)物(CV)、清潔動(dòng)物(CL)、無(wú)特定病原體動(dòng)物(SPF)和無(wú)菌動(dòng)物(CF)。有些國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等級(jí)與我國(guó)略有不同，但相差不大。2.環(huán)境分類(lèi) 根據(jù)國(guó)家最新的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的要求，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境共分三類(lèi)，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障環(huán)境適用于飼育清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，隔離環(huán)境適用于飼育無(wú)特定病原體、悉生及無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng)，一般采用屏障環(huán)境較多。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)而不是根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種類(lèi)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境是比較科學(xué)的，因?yàn)橥环N動(dòng)物可以有從普通級(jí)到無(wú)菌級(jí)不同的等級(jí)。但在設(shè)計(jì)實(shí)踐中，對(duì)于一般動(dòng)物房而言(如藥廠附設(shè)的用于藥品成品檢驗(yàn)的動(dòng)物房)通常比較多的將犬、猴、貓、兔歸于普通環(huán)境；將大鼠、小鼠歸于屏障環(huán)境。與舊的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》相比，新規(guī)范中取消了亞屏障系統(tǒng)這一環(huán)境分類(lèi)，將清潔動(dòng)物的飼育環(huán)境提高至屏障環(huán)境。另外，新規(guī)范對(duì)舊規(guī)范的一些環(huán)境項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行了修改和細(xì)化，在設(shè)計(jì)工作中應(yīng)特別注意。3.潔凈等級(jí)的劃分規(guī)范規(guī)定了動(dòng)物房不同環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)。普通環(huán)境無(wú)空氣潔凈度要求(也有業(yè)主要求按10萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì))屏障環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1萬(wàn)級(jí)，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級(jí)為1...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能與管理措施]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能與管理措施")
一、工程概況該工程潔凈區(qū)建筑面積為7750m2。該工程主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒三種劑型的產(chǎn)品這三種屬于最常見(jiàn)的固體制劑，生產(chǎn)使用量大。該潔凈區(qū)的級(jí)別均為D級(jí)區(qū)。車(chē)間內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)車(chē)間生產(chǎn)區(qū)劃分，方便進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)節(jié)。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)中存在的缺陷1.在兩臺(tái)風(fēng)冷熱泵機(jī)組當(dāng)中，它們的冷凍水系統(tǒng)都處于獨(dú)自運(yùn)行的狀態(tài)，每臺(tái)風(fēng)冷熱泵機(jī)組的冷凍水系統(tǒng)都單獨(dú)的為其空調(diào)箱提供必要的冷熱水。這就導(dǎo)致冷量只能各自使用，出現(xiàn)冷量分配不夠均勻合理的現(xiàn)象。在運(yùn)行的過(guò)程中由于沒(méi)有設(shè)置備用的風(fēng)冷熱泵機(jī)組，一但其中的一臺(tái)出現(xiàn)了問(wèn)題。就會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)不能繼續(xù)正常運(yùn)行。2.如果正處于季節(jié)過(guò)渡的時(shí)候，室外的濕度較大，這就會(huì)影響到藥品生產(chǎn)車(chē)間里的溫度和濕度，很容易出現(xiàn)溫度過(guò)低以及濕度過(guò)大的現(xiàn)象，導(dǎo)致溫度和濕度滿足不了2010版GMP管理規(guī)范的規(guī)定。為了確保生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度，就有必要使用電加熱以此來(lái)有效的降低相對(duì)濕度，不過(guò)這時(shí)會(huì)消耗更大的能源。3.在寒冷的冬季和炎熱的夏季，生產(chǎn)車(chē)間都沒(méi)有采取有效的溫度調(diào)控措施，對(duì)于溫度的控制只能間接的通過(guò)設(shè)定機(jī)組的出水溫度進(jìn)行緩解，但是在這過(guò)程中不僅操作難度很大，而且也不容易將溫度進(jìn)行有效的控制，如果機(jī)組頻繁的開(kāi)啟和停止，會(huì)縮短機(jī)組的使用壽命。4.在車(chē)間里運(yùn)行的三臺(tái)空調(diào)箱，都不具有調(diào)節(jié)和控制風(fēng)量功能，而凈化空調(diào)系統(tǒng)是全天候運(yùn)行的，風(fēng)機(jī)以及電機(jī)等也會(huì)持續(xù)的滿負(fù)荷狀態(tài)運(yùn)行，會(huì)導(dǎo)致能源出現(xiàn)嚴(yán)重的消耗現(xiàn)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中的問(wèn)題分析]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中的問(wèn)題分析")
一、溫濕度不均衡制藥廠的潔凈廠房根據(jù)藥品品種、潔凈級(jí)別、運(yùn)行班次、使用時(shí)間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風(fēng)處理方案。其處理方法和具體計(jì)算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個(gè)系統(tǒng)房間較多，各個(gè)房間熱濕負(fù)荷不同，設(shè)計(jì)時(shí)較難兼顧，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關(guān)于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽(yáng)面的問(wèn)題，主要是由于空調(diào)風(fēng)與循環(huán)風(fēng)混和不均所致，可采取將空調(diào)送風(fēng)口均布的方法改善。二、高效過(guò)濾器的安裝位置根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)末端，放在送風(fēng)口內(nèi)，這是由高效過(guò)濾器本身的特性以及潔凈室的自身要求所決定的。如果高效過(guò)濾器的安裝位置不當(dāng)，后果是嚴(yán)重的。某藥廠的片劑車(chē)間，其空調(diào)系統(tǒng)的高效段沒(méi)有按規(guī)范設(shè)置在系統(tǒng)末端，而是設(shè)置在空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)的正壓出風(fēng)段，導(dǎo)致片劑車(chē)間的高效過(guò)濾器更換頻繁。將高效過(guò)濾器集中設(shè)在空調(diào)機(jī)組的正壓段，雖然便于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行集中管理，統(tǒng)一更換，還可避免在潔凈室內(nèi)更換過(guò)濾器產(chǎn)生新的污染，但這種安裝位置容易導(dǎo)致過(guò)濾器(采用超細(xì)玻璃纖維材料制作)被強(qiáng)大的氣流吹破，使室內(nèi)潔凈度超標(biāo)，而更換高效過(guò)濾器的費(fèi)用也是頗為可觀的。此外，空氣在經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器被風(fēng)管送往室內(nèi)的過(guò)程中，也很容易受到風(fēng)管內(nèi)的塵埃、風(fēng)管及閥門(mén)銹蝕產(chǎn)生的雜質(zhì)的再一次污染。所以，不能片面的認(rèn)為高效過(guò)濾器更換頻繁只是大氣含塵濃度高的原因，其實(shí)高效過(guò)濾段設(shè)置不當(dāng)也是原因之一。為了及時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的使用情況，空調(diào)系統(tǒng)的...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題")
一、概述藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及使用時(shí)，首先要了解藥廠所處的地域特點(diǎn)和當(dāng)?shù)氐臍夂蛱攸c(diǎn)，其次要了解藥廠的生產(chǎn)特點(diǎn)，這樣才能設(shè)計(jì)出適合的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，并在運(yùn)行管理中對(duì)這些特點(diǎn)產(chǎn)生的影響加以注意。二、系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題1.凈化級(jí)別和換氣次數(shù)決定潔凈級(jí)別的主要因素是大氣含塵濃度、換氣次數(shù)、新風(fēng)比、過(guò)濾器效率和室內(nèi)發(fā)塵量。例如，某制藥廠為節(jié)約占地面積及投資，水針劑車(chē)間與片劑車(chē)間合建制劑廠房，水針劑車(chē)間按照生產(chǎn)要求，分別劃分為十萬(wàn)級(jí)空調(diào)，百萬(wàn)級(jí)空調(diào)和無(wú)空調(diào)三類(lèi)生產(chǎn)環(huán)境；片劑車(chē)間則劃分為百萬(wàn)級(jí)空調(diào)，一般性空調(diào)和無(wú)空調(diào)三類(lèi)生產(chǎn)環(huán)境；產(chǎn)塵的制藥設(shè)備均設(shè)有除塵通風(fēng)系統(tǒng)。潔凈室凈化級(jí)別的高低，直接影響到凈化工程的投資。凈化級(jí)別越高，室內(nèi)裝修要求越嚴(yán)格，空調(diào)凈化設(shè)施投資越大，其它方面的投資和各方面的運(yùn)行費(fèi)用也越高。因此，根據(jù)GMP的要求，確定藥品生產(chǎn)的合適的凈化級(jí)別以及相應(yīng)的換氣次數(shù)是極為重要的。在考察中發(fā)現(xiàn)，給某制藥廠設(shè)計(jì)潔凈空調(diào)的設(shè)計(jì)人員，為確保達(dá)到凈化要求，未仔細(xì)計(jì)算空氣量平衡和熱量平衡，就隨意提高了換氣次數(shù)，如凈化等級(jí)一萬(wàn)，換氣次數(shù)按36次/小時(shí)計(jì)算。后來(lái)業(yè)主覺(jué)得風(fēng)量偏大，要求設(shè)計(jì)者反復(fù)核對(duì)計(jì)算，最后發(fā)現(xiàn)換氣次數(shù)降為24次/小時(shí)就能滿足要求，于是將空調(diào)器的送回風(fēng)量均降低一個(gè)等級(jí)，節(jié)約了設(shè)備初投資。因此，換氣次數(shù)是在保證凈化要求的前提下，通過(guò)空氣量平衡和熱量平衡確定的，不能一味提高。換氣次數(shù)越大，送...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)化設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的優(yōu)化設(shè)計(jì)")
一、工程概況針對(duì)藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，藥廠車(chē)間總建筑面積為10000平方米，需要建設(shè)的潔凈區(qū)域面積為3000平方米，建筑高度28米，潔凈車(chē)間分為凍干粉針.水針、片劑車(chē)間3個(gè)類(lèi)型，其中凍干車(chē)間潔凈級(jí)別為萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)，關(guān)鍵房間為千級(jí)局部百級(jí)；水針車(chē)間為萬(wàn)級(jí)局部百級(jí)；片劑車(chē)間為十萬(wàn)級(jí)，該藥廠中的潔凈空調(diào)系統(tǒng)采用集中式單風(fēng)機(jī)全空氣系統(tǒng)?？照{(diào)室外設(shè)計(jì)參數(shù)中，夏季在22~26℃，冬季在18~22℃；夏季相對(duì)濕度為45%~65%，冬季相對(duì)濕度為45%~65%；夏季空調(diào)干球溫度26.3℃，濕球溫度19.9℃，大氣壓力807.3Pa；冬季空調(diào)干球溫度1.1℃，相對(duì)濕度72%，大氣壓力813.5Pa。二、藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)需求針對(duì)該藥廠潔凈廠房中潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面，應(yīng)該針對(duì)綜合制劑車(chē)間平面布局，有效控制污染源對(duì)藥廠內(nèi)藥品的污染，并且能夠切實(shí)找到人員、機(jī)器、生產(chǎn)設(shè)備原材料等多種污染物的傳播途徑及規(guī)律，盡量減少藥廠內(nèi)的人流、物流交叉污染，合理布置潔凈空調(diào)系統(tǒng)。同時(shí)確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以對(duì)藥廠內(nèi)的溫度、濕度與潔凈度進(jìn)行精確控制，維持藥廠內(nèi)的合理氣流組織，保證潔凈區(qū)的壓力梯度；并且在藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計(jì)中，還應(yīng)該確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)可以及時(shí)排出藥廠房間內(nèi)散發(fā)有毒、有害氣體，及時(shí)排除易燃易爆氣體。三、藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題1.凈化級(jí)別與換氣次數(shù)的問(wèn)題對(duì)于潔凈空調(diào)系統(tǒng)中，潔凈級(jí)別主要根據(jù)潔凈車(chē)間內(nèi)空...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某硅晶片生產(chǎn)廠空調(diào)凈化設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于某硅晶片生產(chǎn)廠空調(diào)凈化設(shè)計(jì)")
一、空調(diào)凈化系統(tǒng) 空調(diào)凈化的設(shè)計(jì)是與工藝的布局、生產(chǎn)的流程密切結(jié)合的。不同類(lèi)型、不同用途的廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)都各有特點(diǎn)，下面來(lái)介紹硅晶片生產(chǎn)工序的空調(diào)凈化系統(tǒng)方案。（1）空調(diào)系統(tǒng)①切片室、倒角室、研磨片室僅有溫度控制要求，設(shè)風(fēng)冷熱泵分體柜式空調(diào)機(jī)(PAC)來(lái)保證房間溫度要求，室內(nèi)機(jī)就近放置在車(chē)間內(nèi)，接風(fēng)管，采用雙層百葉風(fēng)口側(cè)送風(fēng)方式；室外機(jī)放置在屋面上。切片室的排風(fēng)量較大，新風(fēng)采用直接蒸發(fā)式熱泵型屋頂空調(diào)機(jī)S1-1和S1-2來(lái)補(bǔ)充。車(chē)間有防塵要求，風(fēng)冷熱泵分體柜式空調(diào)機(jī)回風(fēng)口處設(shè)中效過(guò)濾器(大氣塵計(jì)數(shù)效率：≥60%，對(duì)于≥1μm粒子)，同樣屋頂式空調(diào)機(jī)需設(shè)兩級(jí)過(guò)濾器。②爐室、BSD室僅有溫度控制要求，設(shè)風(fēng)冷電熱分體柜式空調(diào)機(jī)(PAC) 來(lái)保證房間溫度要求，室內(nèi)機(jī)就近放置在車(chē)間內(nèi)，接風(fēng)管，采用方形散流器頂送風(fēng)方式；室外機(jī)放置在屋面上。新風(fēng)由相鄰潔凈室正壓過(guò)來(lái)。車(chē)間有防塵要求，風(fēng)冷電熱分體柜式空調(diào)機(jī)回風(fēng)口處設(shè)中效過(guò)濾器(大氣塵計(jì)數(shù)效率：≥60%，對(duì)于≥1μm粒子)。③磨片檢查室有溫度和濕度控制要求，設(shè)風(fēng)冷電熱分體柜式空調(diào)機(jī)(PAC)來(lái)保證房間溫度要求，室內(nèi)機(jī)就近放置在車(chē)間內(nèi)，接風(fēng)管，采用方形散流器頂送風(fēng)方式；室外機(jī)放置在屋面上。新風(fēng)經(jīng)新風(fēng)機(jī)組(MAU-1.2)處理后，接至送風(fēng)管上送到室內(nèi)，相對(duì)濕度由新風(fēng)機(jī)組來(lái)保證。新風(fēng)機(jī)組是與凈化系統(tǒng)共用的。車(chē)間有防塵要求，風(fēng)冷電熱分體柜式空調(diào)機(jī)回風(fēng)口處...
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